康方生物双抗依沃西一线治疗NSCLC在中国获批上市

中证报中证网讯（记者魏昭宇）4月25日，康方生物宣布公司独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依达方®（通用名：依沃西单抗注射液）单药用于PD-L1阳性（TPS≥1%）的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗的新药上市申请（sNDA），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

据悉，依沃西是全球首个在头对头“药王”帕博利珠单抗的III期临床研究中获得显著阳性结果的药物；依沃西为一线NSCLC治疗提供了全新、更高效、安全的“去化疗”方案。一线治疗PD-L1阳性NSCLC是依沃西获批上市的第二个适应症，这让中国患者“率先用上全球最优治疗方案”成为现实。

上海市东方医院肿瘤科主任周彩存表示，依沃西治疗EGFR-TKI治疗进展nsq-NSCLC上市近一年来已得到临床医生和患者的广泛认可。而近期，继依沃西单药，依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC的III期研究也获得了显著阳性结果。这意味着依沃西实现了肺癌一线、二线治疗的覆盖，成为新的标准治疗方案。“我们也期待依沃西后续在全球注册III期临床的优异表现，以‘中国方案’重塑全球肿瘤治疗标准。”

康方生物创始人、董事长夏瑜博士表示，目前依沃西已经在多个肿瘤免疫核心适应症的一线治疗实现了前瞻性布局，开展了近30项临床研究，包括III期临床和II期临床研究，覆盖近20个适应症，为依沃西在全球范围内的临床价值和商业价值兑现创造了领先优势。